垠艺生物领跑医疗器械技术创新，打造新质生产力标杆

2024-06-17 09:54:35 壹问财经李辉

日前，辽宁省企业大会上，一批为辽宁全面振兴行动做出了突出贡献的企业接受了表彰。随着全国各地加大生物医疗领域的投入和产业升级支持力度，大连本土企业辽宁垠艺生物科技股份有限公司（以下简称“垠艺生物”）凭借其在血管介入领域的创新突破和卓越贡献，不仅树立了创新医疗新质生产力的典范，也为推动地区经济高质量发展贡献了重要力量。

辽宁省产业发展以科技创新为引领，统筹推进传统产业焕新、新兴产业壮大、未来产业培育，通过科技与产业“双螺旋”发展催生新质生产力。对标新质生产力的要求，作为国家级专精特新企业和创新型试点企业，垠艺生物始终秉持“介入无植入”的治疗理念，致力于以原研创新技术为广大心脑血管疾病患者提供更安全、更有效的治疗方案。

在产品研发方面，垠艺生物建立了以临床需求为导向的高效研发体系，并在球囊导管、药物涂层球囊、冠脉支架等血管介入产品的设计生产的核心领域取得了显著的技术突破。公司自主研发的一系列血管介入产品，如国内首个无聚合物载体的垠艺^®药物涂层冠状动脉金属支架系统、国际首个批准用于原发冠脉分叉病变的轻舟^®药物洗脱球囊等，均实现了国产技术突破，填补了国内空白，打破了国际品牌的长期垄断。

在标准化生产制造方面，垠艺生物是辽宁省首个上线运行医疗器械唯一标识（UDI）系统的企业。在省药监局的全力帮扶指导下，垠艺生物严格按照技术要求，对植入类产品实行序列号管理，对非植入类产品实行批号管理，实现全部产品符合“唯一性、稳定性和可扩展性”三要素要求。UDI系统上线后贯穿垠艺生物产品生产、流通、使用的各环节，实现了对医疗器械产品的全过程追溯和全生命周期监管。

垠艺生物在新质生产力方面的探索与突破，也得到了政府和行业的高度认可。在辽宁省全面振兴新突破三年行动中，垠艺生物作为重点扶持企业，积极响应政策号召，不断加快创新步伐。去年，垠艺生物作为主要申报单位的项目成功入选了工信部和药监局生物医用材料创新任务揭榜挂帅（第一批）入围名单。

展望未来，垠艺生物将持续加强技术创新和产品研发，拓展更多具有竞争力的产品线，为患者提供更加安全、高效的治疗方案。同时，公司也将积极响应国家政策，加强与产业链上下游企业的合作与交流，共同以新质生产力为辽宁创新医疗产业赋能。

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