睿健医药成都新总部投入运营，携手丹纳赫破解新药临床转化难题

多能干细胞领域全球领军企业，入驻成都

5月28日，睿健医药成都新总部正式投入运营。新地址位于成都天府国际生物城，已打造为睿健医药细胞治疗药物研发生产基地。

图：剪彩

近年来，成都生物医药产业始终保持高速发展，基于完备的产业扶持政策，形成了完善的上下游产业链、供应链网络和创新生态，成都高新区也稳居中国生物医药产业园区“第一梯队”。

“成都给予了我们专注打磨产品的充分空间和必要条件。新总部将进一步加速公司管线的产业化与商业化，为睿健医药未来的战略发展奠定坚实基础。”睿健医药创始人、CEO魏君博士表示。

此外，在当天的睿健医药成都新总部开业仪式上，“睿健医药-丹纳赫联合创新中心”也正式揭牌。作为全球首个“化学诱导疗法和微生理系统联合创新中心”，该中心将聚焦人工智能（AI）驱动的化学诱导细胞疗法研发与微生理系统技术的深度融合，加速创新疗法的临床转化与应用，为全球患者提供更精准、高效的疾病治疗方案。

携手国际生命科学巨头丹纳赫共建颠覆性细胞药物研发生产中心

图：丹纳赫-睿健联合创新中心签约

目前，睿健医药针对帕金森疾病治疗的核心产品NouvNeu001，已于2023年8月获国家药品监督管理局（NMPA）批准开展I-II期联合临床研究，成为帕金森领域全球首个进入临床阶段的基于化学诱导的通用型细胞药物。2024年6月，NouvNeu001再获美国FDA临床许可，实现中美IND“双报双批”。目前，给药后12个月的临床Ⅰ期数据显示，该产品在安全性和疗效指标上均表现优异，现已进入临床Ⅱ期阶段。

此外，公司第二款帕金森治疗产品NouvNeu003于2023年12月获中国NMPA批准进入临床，目前也已完成Ⅰ期临床试验全部受试者入组给药。眼科产品NouvSight001于2024年3月获得美国FDA孤儿药资格认定（ODD）。同时，睿健医药“化学诱导平台”在2024年3月成为全球首个获得美国FDA特殊豁免资格的研发体系。

多项进展叠加，使得睿健医药已成为国际多能干细胞领域获得监管机构认可多、管线进展快、治疗患者多的领军企业，吸引了大量机构关注。就在今年4月，睿健医药刚刚完成了近亿元B 轮融资。叠加公司去年10月完成的超亿元B轮融资，公司已在不到半年时间内累计融资超2亿元人民币，创下中国iPSC领域融资额新高。

“睿健医药的‘AI 化学诱导’平台将加速细胞治疗领域的技术突破，与生物城重点发展的细胞与基因治疗赛道高度契合。”成都天府国际生物城相关负责人表示。

成都新总部正式投入运营，也代表着睿健医产业化、商业化能力的进一步提升。魏君博士就表示，目前针对NouvNeu001帕金森管线，睿健医药已实现了年产36万剂的工业产能，成都生产基地投入使用后，产能将进一步扩大。“我们将利用自身优势，加强与成都生物医药产业上下游的合作，在成都形成立足国内、放眼世界的全球领先的细胞治疗生物技术公司。”

“睿健医药的落户，为生物城注入了新的活力与创新动能。生物城经过八年多的发展，现已拥有完善的产业配套、优越的政策环境以及丰富的人才资源，为睿健医药的成长提供了充满机遇和希望的肥沃土壤。”国生资本总经理郑钰博表示。

“化学诱导 微生理”尝试破解临床转化难题

睿健医药成都新总部不仅承载了公司产业化、商业化发展的需要，公司与全球生命科学领域巨头丹纳赫联合成立的“丹纳赫-睿健联合创新中心”也将在新址内投入运营。

早在2022年，睿健医药与丹纳赫就已开启合作，共建“睿健医药-丹纳赫中国生命科学联合实验室”，推进全球创新的基于AI平台化学诱导细胞疗法的研发及临床应用。此次联合创新中心的成立，则是双方合作的进一步升级，也打造出了全球首个“化学诱导疗法和微生理系统联合创新中心”。

按照计划，联合创新中心将依托睿健医药“AI 化学诱导”平台、微生理系统（Microphysiological Systems, MPS）原创技术优势，以及丹纳赫在高端仪器设备、自动化解决方案及全球产业化资源领域的支持，构建从靶点发现到临床前验证的全链条研发平台。

“微生理系统是下一代药物研发的核心工具。与睿健医药的深度协同，不仅填补了细胞疗法与真实人体模型间的技术鸿沟，更将重新定义精准医疗的产业标准。”丹纳赫生命科学平台总裁胡翔宇表示。

具体而言，双方将基于“AI 化学诱导技术”，构建类器官、器官芯片等生理模型，模拟人体病理微环境。最终形成“化学诱导 微生理系统”模式，加速细胞疗法的有效性与安全性评估，以此提升药物研发效率，降低新药研发成本。同时，整合丹纳赫旗下设备资源，进一步推动细胞治疗工艺的智能化与规模化。 

睿健医药CEO魏君博士表示：“此次合作升级通过深度融合类器官技术的高仿真建模优势，推动化学诱导细胞疗法从底层技术突破迈向全维度系统化创新。丹纳赫的全球资源与前沿设备将助力我们攻克复杂疾病的治疗瓶颈，让更多'不可治愈'疾病成为历史。”