迈瑞医疗：体外诊断市场空间广阔化学发光业务持续拉动公司增长

2026-03-17 14:46:56 壹问财经李辉

7月29日，迈瑞医疗在《投资者关系活动记录表》指出，化学发光业务作为过去几年和未来相当长一段时间拉动公司增长的重要业务，迈瑞始终高度重视该业务的发展情况，研发、营销、供应链端持续对该业务进行高比例投入。

据悉，化学发光是体外诊断占比最大、增长最迅速的细分领域，而体外诊断是迈瑞医疗核心业务方向之一。2023年，体外诊断在迈瑞医疗三大业务板块中收入增速最快，达21.12%，公司在该领域共突破超过450家全新高端客户。

不断提升产品性能、完善海外供应链布局是公司体外诊断业务发展战略方向。2021年，迈瑞医疗收购了IVD原材料领域公司——海肽生物（HyTest），加速实现在IVD原材料领域核心技术的自主可控；2023年，公司以现金形式收购德国体外诊断公司DiaSys Diagnostic Systems GmbH的75%股权，完善海外供应链平台。此外，迈瑞医疗通过自主研发，提升体外诊断领域仪器技术水平，持续发布多款重磅新品。

并购整合工作进展顺利

迈瑞医疗在体外诊断领域的一项重大投入便是收购海肽生物。

2021年9月，迈瑞医疗以5.32亿欧元的交易价格收购IVD原材料领域公司——海肽生物（HyTest）及其下属子公司100%的股权，实现在IVD原材料领域核心技术的自主可控。

《投资者关系活动记录表》中披露了公司整合海肽生物的最新进展，在收购完成后的近三年时间里，海肽生物的整合工作进展顺利，公司去年已推出了行业领先的高敏肌钙蛋白hs-cTnl。今年，国际临床化学和实验室医学联盟（IFCC）在更新的全球主要IVD厂家肌钙蛋白试剂性能参考表中，迈瑞医疗在全部hs-cTnI试剂中排名第一。优异的试剂性能使得公司心肌标志物项目的收入在去年的增速超过了60%，远超化学发光业务的平均增速。

未来，迈瑞医疗将加大海肽生物的研发和运营投入力度，持续增加其研发团队的规模和扩大研发场地，提升其设计转化能力及产能，确保其未来开发的核心原材料能够帮助公司显著提升化学发光业务的试剂性能，力争在两年内实现化学发光业务的产品竞争力全面达到国际一线水平。

除了海肽生物以外，2023年迈瑞医疗以现金形式收购德国体外诊断公司DiaSys Diagnostic Systems GmbH的75%股权，收购估值约1.15亿欧元。通过此次收购，迈瑞医疗能够更好地整合资源，完善海外供应链平台，支持海外中大样本量客户群突破，获得优秀的体外诊断国际化人才队伍，有利于完善体外诊断产品研发及质控品和校准品配套。

产品技术达行业领先水平

除了通过并购整合提升公司的试剂水平，完善海外供应链平台，迈瑞医疗体外诊断仪器的技术水平也已经逐步达到了行业领先的水平。

财报显示，2023年迈瑞医疗国内化学发光新增装机超过了2000台，其中高速机占比达到近六成，更重要的是大样本量客户突破持续加速，助力公司的化学发光业务在国内市场份额首次超过一家进口品牌并位列第四。

2024年，迈瑞医疗推出的重磅新品为MT8000全实验室智能化流水线（二期），该产品通过“强效能、智流程、融生态”三大价值主张，为临床检验提供高效精准的解决方案。此外，随着TLA流水线的装机的放量，公司的体外诊断业务也有望进入更多的国内大医院和海外中大样本量客户。

此外，迈瑞医疗在投资者记录表中提到，“公司化学发光业务的国内市占率有望再超一家进口品牌，且下一代高端化学发光仪器目前的研发进展顺利。”

数据显示，体外诊断业务在海外的可及市场空间近400亿美元，且中大样本量客户的占比超七成。目前，迈瑞医疗的占有率仍为个位数，海外的占有率更是微乎其微。面对着广阔的市场空间，随着公司进一步完善海外供应链平台布局、实现原材料领域核心技术的自主可控，化学发光业务长期都将是拉动公司增长的重要业务之一。

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