银河生物CAR-T临床试验获批资金追捧股价逆势大涨

2018-10-11 13:00:42 壹问财经李茂林

　　挖贝网讯 10月11日消息，受到隔夜美股暴跌4%的负面影响，今日A股市场低开低走，截止今日上午收盘，上证指数下跌4.34%，跌破2638点的前期低点。盘面上，跌停个股一度接近300只，跌幅超过9%的股票达到630只，而仅有67只个股飘红，其中30只个股涨幅超过3%。银河生物(000806.SZ)公告重大利好消息，受到资金关注，盘中一度触及涨停，上午收盘有所回落，收涨3.6%，观察发现，银河生物最近几个交易日出现逆势放量大涨，近期涨幅一度超过20%，而同期大盘下跌超过7%，显示出投资者对公司未来发展的信心，有望继续获得资金关注。

　　10月10日晚，银河生物发布关于“关于新药研发项目获得药物临床试验批件的公告”，其全资子公司成都银河生物医药有限公司(“成都银河”)、控股公司北京马力喏生物科技有限公司(“马力喏”)及四川大学联合提交的 CAR-T 药物“抗 CD19分子嵌合抗原受体修饰的自体 T 淋巴细胞注射液”于近日获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批件》。这标志着银河生物的生物医药战略转型取得重大进展。

　　市场人士认为，银河生物取得CAR-T《药物临床试验批件》属于意料之中的事件。根据公司相关公告，银河生物于今年1月29日发布新药研发项目进展公告称，公司的CAR-T药物临床试验被纳入国家食品药品监督管理总(CFDA)局优先审评范围，并于2018半年报中提示，预计近期内可获得临床试验批件。国庆前最后一个交易日，CFDA官网的信息显示目前已处于“审批完毕-待制证”阶段。

　　资料显示，银河生物是国内较早进入CAR-T细胞免疫疗法研发的公司。本次CAR-T临床试验的联合申请方之一的四川大学的CAR-T细胞治疗血液肿瘤技术处于国内领先地位。资料显示，四川大学生物治疗国家重点实验室魏于全院士团队已从事CAR-T研究逾10年，是我国唯一的生物治疗国家重点实验室，是国内知名高校研究机构，在肿瘤免疫治疗领域具有领先技术。基于对CAR-T技术发展的前瞻性判断，银河生物于2015年11月与四川大学生物治疗国家重点实验室签署达成合作，共同开发抗肿瘤CAR-T细胞新药。

银河生物近期股价走势图

　　本次CAR-T临床实验的联合申请方之一北京马力喏是银河生物的控股子公司。马力喏拥有国内领先的CAR-T研发技术，其研发的改良型抗CD19CAR-T细胞治疗产品的临床试验效果显著：治疗有效率达70%，在高剂量组有效率达到约80%，其中完全缓解率(CR)达55%，疗效持久并且副作用小，只有3例患者出现低热反应，所有25例治疗病人无严重不良反应，均未出现严重细胞因子风暴及神经毒性不良反应。与国外最新数据相比，该改良型抗CD19 CAR-T细胞无论是疗效，还是安全性，均明显优于国外几款主流、目前行业领先的CD19 CAR-T细胞产品。

　　市场人士分析，银河生物获得CAR-T《药物临床试验批件》表明公司的CAR-T新药研发项目进度处于国内第一梯队，这是一个里程碑式进展，随着公司临床实验的顺利推进，预计公司的CAR-T药物将于2-3年内获批上市。有研究机构预测，CAR-T产业将迎来黄金十年，预计到2027年全球血液瘤CAR-T销售额可达278亿美元，其中我国的CAR-T血液瘤市场规模将达到100亿人民币。考虑到CAR-T是肿瘤免疫疗法未来的发展趋势，如果在维持缓解率的基础上，进一步提高安全性水平CAR-T将有望攫取更大的血液瘤市场份额，或将超过千亿美元

　　除了CAR-T之外，银河生物还在第三代EGFR抑制剂项目、免疫检查点抑制剂单抗和溶瘤病毒药物方面也取得较好的效果。经过两年多的战略转型，银河生物的生物医药版图逐渐清晰，已构建了以CAR-T、第三代EGFR抑制剂、单克隆抗体等肿瘤治疗药物研发为核心的生物医药产业架构，目前相关项目的研发进展顺利，预计未来1-3年内将有多个药物申报临床。

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