广生堂涨停：新药临床试验获受理 将挑战乙肝功能性治愈
2019-08-14 15:12:19 壹问财经
挖贝网8月14日消息，受乙肝治疗创新药GST-HG141临床试验申请获得国家药监局受理消息影响，广生堂（300436.SZ）今日涨停，报收35.54元。
广生堂发布的公告显示，公司已经完成了乙肝治疗创新药GST-HG141申请临床试验所需的全部数据和全套资料，已获得pre-IND meeting（临床测试申请前咨询）预核准，并收到了国家药品监督管理局下发的《受理通知书》。
广生堂表示，该药是公司与上海药明康德新药开发有限公司合作研发的成果，目前全球尚无该靶点药物上市，有望成为Best-in-class项目，居世界领先水平，为全球乙肝治疗提供强有力的药物新组合。
广生堂还表示，如能按计划如期获得主管部门的审批，公司将在2020年开始组织多个全球乙肝治愈性临床组合研究，挑战乙肝功能性治愈。GST-HG141核心化合物已申请PCT国际专利，计划进入中国、美国、日本、欧洲等24个国家和地区。
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