诺思兰德NL005项目新进展：Ⅱa期临床试验完成全部受试者入组

2021-08-10 18:22:24 壹问财经高慧

挖贝网 8月10日消息，新三板精选层公司诺思兰德（430047）NL005项目迎来新进展，Ⅱa期临床试验完成全部受试者入组，接下来将按照试验流程完成受试者随访等工作，为后续临床研究提供科学依据。

8月10日，诺思兰德自主研发的“注射用重组人胸腺素β4”治疗急性心肌梗死缺血再灌注损伤适应症（项目代码：NL005）Ⅱa期临床试验完成全部受试者入组工作。

据介绍，胸腺素β4是人体内天然存在的一种小分子蛋白质，可用于开发干眼症、皮肤损伤、角膜损伤等多种潜在的适应症用药。NL005是公司采用基因工程的方法制备的重组产品，拥有NL005项目自主知识产权，已获得中国、美国、欧洲、日本和韩国的发明专利授权，该项目先后入选国家“十一五”、“十二五”及“十三五”重大新药创制专项课题。

NL005项目Ⅱa期临床试验是评价不同剂量注射用重组人胸腺素β4用于治疗急性心肌梗死缺血再灌注损伤适应症的初步疗效及安全性。该临床试验由中国医学科学院阜外医院牵头，共有六家医院参加，试验采用了多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验设计。2020年11月23日，首例患者在首都医科大学附属北京朝阳医院成功入组，本项目研发团队克服了新冠疫情影响，严格按照GCP要求顺利完成了Ⅱa期临床试验受试者入组任务。

诺思兰德表示，接下来将严格按照试验流程逐步完成受试者随访，并同步开展数据清理、统计分析与总结报告工作，为后续临床研究提供科学依据。

挖贝新三板研究院资料显示，诺思兰德是一家创新型生物制药企业，专业从事基因治疗药物、重组蛋白质类药物和眼科用药的研发、生产及销售。今年上半年营收2282万元，研发费用达1963万元。公司于去年11月24日挂牌精选层。

诺思兰德临床试验受试者入组

诺思兰德NL005项目新进展：Ⅱa期临床试验完成全部受试者入组

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