海正药业“门冬胰岛素注射液”正式获批生产：国内市场容量约为13亿元

2021-09-14 09:35:44 壹问财经

挖贝网 9月14日消息，海正药业（600267）门冬胰岛素注射液获得《药品注册证书》，正式获批生产。

门冬胰岛素注射液适应症为用于治疗糖尿病。门冬胰岛素是一种速效的人胰岛素类似物，为控制需要胰岛素治疗的糖尿病患者进餐引起的高血糖而设计，其降血糖作用是通过门冬胰岛素分子与肌肉和脂肪细胞上的胰岛素受体结合后，促进葡萄糖吸收，同时抑制肝糖元释放来实现，与可溶性人胰岛素相比，皮下吸收速度更快。

上市参照药诺和锐®（英文商品名：NovoLog®）由丹麦诺和诺德公司开发，1999 年在欧洲上市，2000 年在美国上市，2002 年进入中国市场。目前，门冬胰岛素注射液国内生产厂家有甘李药业股份有限公司、珠海联邦制药股份有限公司、诺和诺德（中国）制药有限公司。经查询 IMS 数据库，门冬胰岛素注射液2020 年全球销售额约为 74.39 亿美元，其中国内市场销售额约为 2.13 亿美元；2021 年 1-3 月全球销售额约为 18.94 亿美元，其中国内市场销售额约为 0.63 亿美元。

2019 年 10 月 24 日，国家药监局药品审评中心受理了公司递交的门冬胰岛素注射液的药品注册申请。截至目前，公司在门冬胰岛素注射液研发项目上已投入约 1.45 亿元人民币。

海正药业

海正药业“门冬胰岛素注射液”正式获批生产：国内市场容量约为13亿元

新闻排行榜