三元基因2022年前三季度营收1.02亿元:重点推进募投项目产业化进入冲刺阶段
挖贝网 10月30日消息,三元基因(837344)近日发布三季度报,前三季度实现营业收入1.02亿元,归属于上市公司股东的净利润729万元,与上年同期相比有所调整。
值得注意的是,三元基因重点推进的募投项目“重组人干扰素α1b雾化吸入治疗小儿RSV肺炎”(儿童专用干扰素吸入制剂)产业化进入冲刺阶段。
三元基因从事生物医药的研究、开发、生产和销售,主要产品包括:多种规格的注射用人干扰素α1b粉针剂、多种规格的人干扰素α1b注射液、人干扰素α1b滴眼液和重组人干扰素α1b喷雾剂。根据2022年9月国家知识产权局公示信息,三元基因已经被评为“国家知识产权示范企业”。
公司于2021年1月8日登陆精选层,同年11月15日平移至北交所。当时研发募投项目主要有四个:重组人干扰素α1b雾化吸入治疗小儿RSV肺炎临床试验、重组人干扰素α1b防治新型冠状病毒肺炎临床试验、新型PEG集成干扰素突变体注射液伴随基因检测治疗乙肝临床试验、γδT细胞的肿瘤免疫细胞治疗临床研究。
其中前两个项目是三元基因大力推进的项目,且第一个为重中之重。三元基因在2022年半年报披露,第一个项目已经完成药物的处方工艺、关键质量属性、雾化装置等系统评估,进行长期稳定性和模拟临床的吸入剂评价,为儿童专用干扰素吸入制剂上市申报做好准备。三元基因在三季报中表示,目前该项目作为重点项目进展顺利。
与此同时,位于北京中关村科技园大兴生物医药产业基地的“三元基因智能化新厂区项目”土建工程中三栋建筑均已完成结构封顶,预计2023年6月竣工验收。据介绍,作为2022年北京市100项科技创新及高精尖产业重点工程,智能化新厂区拟建设包括人干扰素α1b等多种产品的原料和制剂生产线,制剂生产线包括:粉针剂、水针剂、喷雾剂、滴眼液、预充注射剂、雾化吸入剂等,年产人干扰素α1b等多种产品、多种剂型产能一亿支。公司新厂区研发中心还设计和建设有细胞因子药物研发生产平台和细胞治疗药物研发和生产平台。
产品已经在为上市申报做好准备,智能化研发生产基地建设明年竣工验收,标志儿童专用干扰素吸入制剂产业已经进入最后的冲刺阶段。
另外,在近日发布的《三元基因2022年股权激励计划草案》中,公司将2022年干扰素α1b雾化治疗小儿RSV肺炎完成III期临床试验,以及2023年获得药品注册批件作为激励计划的业绩考核核心指标之一,确保新药研发如期完成阶段性目标,早日获批上市。
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