三元基因募投项目进展:3个项目100%完成投入 肿瘤免疫细胞治疗项目将迎政策利好
挖贝网 12月24日消息,三元基因(920344)近日发布公开发行募投项目进展,除补充流动资金外,有5个募投项目,其中3个项目已100%完成投入,另外2个项目正在推进中,“γδT细胞的肿瘤免疫细胞治疗临床研究”即将迎来政策利好。
根据公告显示,三元基因已完成投入的3个募投项目分别是“重组人干扰素α1b雾化吸入治疗小儿RSV肺炎临床试验”、“重组人干扰素α1b防治新型冠状病毒肺炎临床试验”和“营销网络和信息化建设项目”。
尚未完成投入的2个募投项目是“新型PEG集成干扰素突变体注射液伴随基因检测治疗乙肝临床试验”和“γδT细胞的肿瘤免疫细胞治疗临床研究”,前者项目进度一定程度上受到国家法规与指导原则变化的影响,后者则属于全球范围内的技术“无人区”。
公司上述2个募投项目正稳步推进中。以“γδT细胞的肿瘤免疫细胞治疗临床研究”为例,已取得阶段性临床成果,中国人民解放军总医院开展的同种异体γδT细胞治疗肝癌患者研究项目已完成10例临床观察工作,γδT细胞靶向治疗联合免疫治疗肝癌研究项目已完成10例受试者入组工作;空军军医大学第一附属医院开展的γδT细胞联合人干扰素α1b或PD1单抗治疗黑色素瘤的临床研究已完成8例入组;中国医学科学院血液病医院开展的γδT细胞治疗急性髓系白血病临床研究项目已完成13例疗效评价工作。同种异体通用型免疫细胞治疗应用于不同类型受试者,整体安全性特征良好,且该疗法在急性髓系白血病等适应症治疗中,已初步显现积极临床疗效。
政策端,我国将于2026年5月1日正式实施的《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》,将对细胞治疗行业发展生态产生重要影响,有助于推动我国临床资源与患者规模优势向符合行业发展需求的制度层面转化,为三元基因这类深耕细胞治疗领域的企业,提供了提高临床质控水平、控制临床风险、加快生物医学新技术商业化进程的政策支撑。
挖贝研究院资料显示,三元基因主要产品为人干扰素α1b(商品名:运德素®),是中国在国际上独创的基因工程药物,实现了我国基因工程药物从无到有“零”的突破。公司运德素销售覆盖全国30多个省、自治区、直辖市,超过6000家医疗机构,连续多年占据中国市场份额领先地位。
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