聚焦创新药研究盟科药业科创板IPO成功上市

2022-08-05 14:31:34 壹问财经李辉

8月5日，盟科药业举行首次公开发行股票并于上交所科创板上市仪式。盟科药业董事长袁征宇在致辞时表示，成功上市标志着公司步入新的发展里程，也为公司未来发展奠定了坚实的基础。

据了解，盟科药业是一家以治疗感染性疾病为核心的创新药企业，致力于发现、开发和商业化针对未满足临床需求的创新药物。公司聚焦全球日益严重的细菌耐药性问题，致力于为临床最常见和最严重的耐药菌感染提供更有效和更安全的治疗选择。

盟科药业的首个抗菌药产品康替唑胺片（以下简称“康替唑胺”）是公司自主设计和开发的新一代噁唑烷酮类抗菌药，可用于治疗多重耐药革兰阳性菌引起的感染。

康替唑胺已完成了中国I、II和III期临床试验，澳大利亚I期及美国II期临床试验，并于2021年6月1日通过国家药品监督管理局优先审评审批程序批准上市。康替唑胺是首个在中国上市的国产原研噁唑烷酮类抗菌新药。2021年下半年起，康替唑胺上市销售，当年实现营业收入766.00万元。不仅如此，康替唑胺已于2021年12月通过国家医保谈判纳入2021年国家医保目录（乙类），2021年国家医保药品目录于2022年1月1日起执行。

MRX-4为康替唑胺的水溶性前药，其已于2019年完成了美国II期临床试验，于2021年完成了中国I期临床试验，并已启动MRX-4序贯康替唑胺的全球多中心III期临床试验。MRX-8为用于治疗多重耐药革兰阴性菌感染药物，现处于美国的I期临床试验阶段，并已取得中国药物临床试验批准通知书。除康替唑胺、MRX-4、MRX-8已进入临床阶段和/或商业化阶段的核心产品外，公司还有多项处于临床前阶段的抗耐药菌新药，肾癌、肾炎药物以及抗新冠药物管线。

说到盟科药业，必须要提到的一个人就是公司的董事长、总经理袁征宇博士，袁博士于1982年获复旦大学化学学士学位，1988年获康奈尔大学生物物理化学博士学位。1988年6月至1993年9月，在Syntex, Inc.任研发人员；1993年9月至1996年6月，在Affymax Research Institution任经理；1996年6月至2005年12月，在Vicuron Pharmaceuticals任高级副总裁；2012年8月至2018年4月以及2020年8月至今，任盟科药业董事长及总经理。

2005年，袁征宇参与的Vicuron的两项研发成果——抗真菌药Anidulafungin和抗革兰氏阳性球菌感染的Dalbavancin成功完成III期临床试验。当年6月，辉瑞以19亿美元收购Vicuron，这是当年抗菌药研发领域最大的一笔交易。

袁博士曾经提到，“新药研发需要经历非常复杂的过程，不仅需要药物设计、临床设计，还需要整个药物研发过程的知识和经验。当年在中国做过创新药研究全流程的人不多，而在美国找到的人才又不太愿意在中国长期工作，所以盟科在中美两国都设有实验室。美国员工比较资深，主要做药物设计，在临床阶段则中美两边平行做，最终我们将拥有全球知识产权。”

可以说，袁征宇的计划很成功，因为盟科药业现已累积主持或参与了6项国家“重大新药创制”科技重大专项，其中康替唑胺的开发获得了“十一五”、“十二五”、“十三五”三次连续资助。在美国，康替唑胺和MRX-4获得了美国食品药品监督管理局（FDA）授予的合格感染类疾病产品（QIDP）认证，可享受快速通道（Fast Track）资格和额外的上市后市场专有权保护，MRX-8的开发也自2018年以来得到美国CARB-X的两次资助。

盟科药业已搭建完善的研发架构。公司在中国和美国两地建立了研发中心，公司的研发团队具有多年国际创新药研发和管理工作经验，曾主导或参与了多个已上市抗感染新药的开发。公司坚持自主研发，深耕专业化细分领域，在公司内部建立了一体化的抗菌新药研发体系，覆盖创新药的早期设计与筛选、临床前评价、全球临床开发、注册申报和生产管理等完整新药开发环节。公司以国际经验和标准，采用中美同步新药开发的运营模式。盟科药业具备与时俱进的研发模式。公司在进行项目立项时，会选择抗感染为核心产品线，以及相关领域具有临床未满足需求和较大市场前景的项目，并成立立项委员会，从技术、市场前景等多方面对项目的可行性进行判断后决策。

康替唑胺的获批上市与纳入医保，想比已经满足了袁博士几年前的期待，“来到这个世界的每个人，都希望成为一个对社会有贡献的人，我就希望能够做成对社会有价值的新药。”现今盟科药业正在冲击科创板，希望上市后的盟科能不忘初心方得始终，为中国患者找到更实用、便宜的超级抗生素，这才能呼应盟科的愿景：“成为受人尊重的创新药物领军企业，为患者提供更优的差异化治疗产品。”

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