垠艺生物肺动脉球囊扩张导管实现国产肺动脉介入治疗新突破

2024-05-13 09:26:05 壹问财经李辉

2024年5月5日的第十三个世界肺动脉高压日，再次引发了公众对这一罕见心血管疾病的关注。日前举行的我国心血管领域最具影响力之一的“第25届南方心血管病学术会议”上，也展示了多项聚焦肺动脉高压的前沿医疗器械，引起了业界广泛关注。这些医疗器械通过技术创新解决临床问题，更好满足患者的需求。

作为专业从事血管介入高端医疗器械研发的国家级创新型试点企业，辽宁垠艺生物科技股份有限公司（以下简称“垠艺生物”）携自主研发的博荷^® Bhmintbh 肺动脉球囊扩张导管亮相此次会议，为肺动脉高压患者带来更精准和优质的治疗方案。

创新产品，优化肺动脉高压治疗方案

肺动脉高压又被称为“心血管疾病中的癌症”，患者外表健全，早期症状不明显难以被确诊，中位生存期却不到3年，仅有约1/3的患者可以生存5年以上，隐性而致命。

根据全球流行病学研究，全球人口中约有1%的人患有肺动脉高压，年龄大于65岁的人群中患病率更高。据保守估计，仅中国的肺动脉高压患者数量就大约在500万到800万之间。肺动脉高压患者因为缺氧导致嘴唇呈蓝紫色，因此“蓝嘴唇”也是肺动脉高压患者的代称。

在导致肺动脉高压的多种因素中，慢性阻塞性肺病（COPD）是引起肺动脉高压的第二大原因。目前针对慢性栓塞性肺动脉高压的治疗，临床主要采用肺动脉血栓内膜剥脱术、药物治疗和介入治疗的方式。

但整体而言，肺动脉血栓内膜剥脱术主要针对中心肺动脉和大分支血管栓塞，对周围小肺动脉无能为力，而且需要体外膜肺氧合（ECMO）辅助，风险高、费用大。而长期药物治疗，虽然可以显著提高5年和10年生存率，但每月数千元甚至数万元的药费让许多患者难以承受。

相较之下，介入治疗——肺动脉球囊扩张术（BPA）则是一种创伤更小、适应证更广、患者可及性更高的治疗方式。手术时，用导管把球囊推送到肺动脉局限性狭窄的血栓部位，球囊打开扩张，增大肺动脉直径，解除肺动脉堵塞，从而改善血流动力学和肺灌注，实现对患者的有效治疗。

垠艺生物针对肺动脉高压治疗创新推出的博荷^®Bhmintbh肺动脉球囊扩张导管，与行业同类型产品相比，提供了更为便捷的治疗方式。

得益于公司在血管介入领域所积累的涂层、球囊技术专利，博荷^®Bhmintbh具有更好的输送性能，在推送进血管的过程中可比常规减少13%~20%的阻力，在回撤过程中更可实现减少55%~72%的阻力。

在产品规格上，博荷^®Bhmintbh提供了直径2.0-10.0mm，长度15-40mm的丰富选择，以满足肺动脉主干/叶动脉/段/亚段等不同解剖形态的血管扩张需求，使介入治疗不仅局限于中、小肺动脉，还可适用于大血管栓塞。

此外，博荷^®Bhmintbh还采用快速交换设计，可实现单人操作，省时省力，治疗更为便捷。

创新研发，践行“介入无植入”治疗理念

实际上，垠艺生物已在血管介入治疗领域深耕多年，始终坚持研发创新，致力于突破一系列血管介入医疗器械“卡脖子”问题，并以“介入无植入”理念推动传统血管介入治疗向“创伤更小、植入更少”的方向转型。

在专注血管介入治疗领域的20余年里，垠艺生物经历了国内PCI治疗方案演进的全过程，扎实沉淀了球囊导管制备、支架设计和生产、药物涂层等核心技术，拥有14项发明专利及24项实用新型专利。其自主研发的系列血管介入产品，填补了多项国内空白，是国内新一代药物支架和冠脉药物洗脱球囊的技术领跑者。

具体而言，垠艺生物自主研发了国内首个无聚合物载体的垠艺^®药物涂层冠状动脉金属支架系统、国际首个批准用于原发冠脉分叉病变的轻舟^®药物洗脱球囊……此次参展的博荷^® Bhmintbh 肺动脉球囊扩张导管则是垠艺生物将核心技术拓展至肺血管领域的代表性产品，实现了“介入无植入”理念在四大主要血管介入领域的全面覆盖。

据中国医师协会介入医师分会统计，未来5年内接受介入治疗患者的数量预计将达到300万人，市场对技术更先进、适应证更广、更安全有效的血管介入医疗器械的需求将不断增加。“介入无植入”治疗理念也因其手术时间更短、侵入性较低、创伤小、并发症少等显著优势，有效减少患者在治疗过程中的风险，正逐渐发展为介入治疗常规的治疗手段之一。

而随着国家“健康中国2030”、《“十四五”国民健康规划》等一系列相关政策出台，强调鼓励国产器械优先采购，遴选优秀产品建立标杆等，以垠艺生物为代表的高性价比国产创新医疗器械的市场竞争优势也正在快速凸显。

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