诺思兰德NL005项目取得阶段性成果：Ⅱb期临床研究通过组长单位审查并获批

2022-06-15 17:57:55 壹问财经高慧

挖贝网 6月15日消息，北交所上市公司诺思兰德（430047）重要在研项目——NL005项目取得阶段性成果，Ⅱb期临床研究通过组长单位审查并获批。

据介绍，该项目名称是：注射用重组人胸腺素β4（NL005）用于急性心肌梗死患者的有效性和安全性Ⅱb期临床研究。

项目最新进展是，已通过组长单位中国医学科学院阜外医院伦理委员会审查并获得批准。

诺思兰德介绍称，该临床研究继续由中国医学科学院阜外医院窦克非教授作为主要研究者，计划在全国15家临床中心入组不低于90例受试者。

资料显示，NL005是诺思兰德采用基因工程的方法制备的重组产品，拥有NL005项目自主知识产权，已获得中国、美国、欧洲、日本和韩国的发明专利授权，该项目先后入选国家“十一五”、“十二五”及“十三五”重大新药创制专项课题。

该项目的Ⅰ期及Ⅱa期临床研究结果表明，“注射用重组人胸腺素β4”具有较好的安全性和耐受性，且观察到初步疗效。Ⅱb期临床研究采用多中心、随机、双盲、多剂量、安慰剂平行对照设计，将进一步验证不同剂量组的安全性与有效性。

挖贝研究院资料显示，诺思兰德是一家创新型生物药企，重磅在研项目除NL005外，还有治疗严重下肢缺血性疾病的NL003项目，正处于由研发向商业化过渡的关键阶段。

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