津药药业子公司盐酸纳洛酮注射液获药品注册证书:对拓展国内制剂市场带来积极影响
3月17日晚,津药药业(600488)发布公告表示,子公司湖北津药药业股份有限公司(简称“湖北津药”)盐酸纳洛酮注射液获得《药品注册证书》,符合药品注册的有关要求,批准注册。据介绍,该药品为阿片类受体拮抗药。
公告显示,2023年8月,湖北津药向国家药品监督管理局药品审评中心提交该药品注册申请并获受理。截至目前,湖北津药在该药品研发项目上已累计投入约420万元。
市场规模方面,根据米内网全国放大版的医院数据(含城市公立医院、县级公立医院、城市社区医院、乡镇卫生院)显示, 2022年、2023年盐酸纳洛酮注射液国内销售额分别为4.13亿元、5.35亿元,2023年该药品销售额增长约30%。
津药药业表示,湖北津药盐酸纳洛酮注射液获得《药品注册证书》,完善了公司制剂产品群,将对公司拓展国内制剂市场、提升公司业绩带来一定的积极影响。
资料显示,津药药业是国内较早研制并生产甾体激素类原料药的企业之一,是国家认定的高新技术企业,同时也是全球领先的氨基酸原料药制造商。
目前已形成了以甾体激素和氨基酸两大类药物为核心的“原料药 制剂”全产业链。其中甾体激素原料药产品涵盖广泛,主要包括地塞米松系列、倍他米松系列、泼尼松系列、甲泼尼龙系列等40余个品种,远销至南北美及亚欧等全球70多个国家和地区。氨基酸类原料药方面,拥有25个品种。
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