梓橦宫终止磷酸奥司他韦干混悬剂后续研发与仿制药新规有关

2021-12-27 14:21:37 壹问财经张窦

挖贝网 12月27日消息，北交所上市药企梓橦宫（832566）终止了磷酸奥司他韦干混悬剂后续研发，是审慎考虑继续研发风险性和未来市场价值而作出的决定。公司终止研发与行业新政策、仿制药新规等有关。

梓橦宫于2020年4月28日董事会决定启动磷酸奥司他韦胶囊、磷酸奥司他韦干混悬剂的研发，目的是为进一步拓宽公司产品线，提升公司的综合竞争力。公司在2020年年报中披露称，截至2020年末，公司磷酸奥司他韦干混悬剂开发支出达到206万元。

现行业政策生变，梓橦宫终止了磷酸奥司他韦干混悬剂研发。

梓橦宫称，根据国家药品监督管理局颁布的药品研发临床实验自查新政、化药注册分类改革制度等行业新政策规定，仿制药需要与原研药保持一致。公司所研发的干混悬剂包装形式为袋装，原研药包装形式为瓶装。目前国内磷酸奥司他韦干混悬剂（瓶装）完成BE试验的企业已有7家。如公司现在改为瓶装，需要重新研发，研发时间长、后续投入大。

梓橦宫表示，经公司审慎考虑磷酸奥司他韦干混悬剂继续研发的风险性和未来的市场价值，为合理配置公司研发资源，决定终止磷酸奥司他韦干混悬剂的后续研发。

挖贝研究院资料显示，药企梓橦宫生产的药品涵盖中成药、专科药以及外用药。报告期内，公司主要产品为胞磷胆碱钠片（商品名：欣可来）、东方胃药胶囊以及苯甲酸利扎曲普坦胶囊（商品名：欣渠）和一些普药，主要收入来源于神经专科药物-胞磷胆碱钠片。公司今年前三季度营收3.11亿元，归母利润5715万元。

梓橦宫终止研发行业新规

梓橦宫终止磷酸奥司他韦干混悬剂后续研发 与仿制药新规有关

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