3L股份再战A股：医疗器械安全问题频发曾召回产品

2019-03-21 17:16:01 壹问财经黄鹏

因“私刻客户印章”、“虚假报销”等问题背否后，时隔3年，3L股份再次向A股发起了冲击，这一次它们能顺利过关么？

3L股份招股书显示，其主营业务为生产、销售一次性高分子基材及辅助材料，产品包括医用手术薄膜、医用输液贴、一次性使用口罩等。3L股份表示，经过20多年深耕细作，公司具有一定行业领先优势，毛利率超过50%。

不过，查阅相关资料后，小编发现，作为一家医疗器械生产商，3L股份在国家药品监督管理局的抽检中，多次不合格，甚至还一度召回产品。另外，3L股份还存在销售费率偏高的问题，2014年至2017年9月底，其销售费率在30%左右，约为同业可比上市公司均值的3倍。

安全问题频发，召回产品

2018年12月10日，3L股份发布召回信息称，由于涨破强度等项目不符合标准要求等原因，对生产的医用手术衣（注册号：赣械注准20152640141）主动召回。召回级别为三级。

不过有意思的是，在2019年2月国家食品药品监督管理总局发布的对医用防护口罩、医用外科口罩2个品种78批产品进行了质量监督抽检结果中，同样的产品又出现了。江西3L医用制品集团股份有限公司生产的1批次医用手术衣被抽检为不合格。

这并不是3L股份的产品第一次被抽检为不合格，2017年，国家食品药品监督管理总局组织对医用防护口罩、医用外科口罩2个品种78批产品进行了质量监督抽检。抽检结果显示，3L股份生产的两批医用防护口罩经抽检为不合格，规格型号为：蝶型13cm×12cm，生产批号为：20160404 ；20160418 。

然而，在3L股份招股书发行人最近三年内违法违规情况一节中，这份2018年1月19日报送的招股书，并没有披露这起发生在2017年抽检不合格事件。不过，这份招股书披露了另外数起违规事件，在短短的4年中3L股份违规8次。

3L股份高安分公司在报告期内被监管部门处罚了5次，合计被罚款11.80万元，其中，2015年违规生产一次性无菌导尿包被罚款4.9万元，并责令其停产。此外，2014年9月，3L股份武汉分公司销售无产品说明书的手术粘贴巾被罚款2万元；2015年，公司生产的医用外科口罩气体交换压力差不合格，被责令改正并罚款3万元；2016年6月，江西食药监局对公司生产监督检查中，发现其生产质量管理体系有12不符合项。

针对上述问题，3L股份表示，上述行为及处罚并不构成重大违法违规，也不属于重大的行政处罚，且公司按照监管要求及时进行整改，大多已恢复正常生产。

销售费率为同行3倍

3L股份招股书显示，2014年至于2017年9月30日，公司的销售费用分别为1.12亿元、1.10亿元、1.18亿元、0.84亿元，分别占营业收入的30.50%、28.80%、29.11%和28.74%。

这一比例远高于同行业上市公司，3L股份招股书显示，目前行业销售费用占营业收入的比重在在8%到11.11%只见。对此，3L股份解释称，公司的销售费用率显著高于可比公司平均值，主要为公司以直销为主的销售模式所致。

3L股份销售费用主要由薪酬福利费、运输费、差旅费等费用组成。报告期内，其差旅费分别为3523.87万元、2558.55万元、2719.70万元、1801.56万元，对应公司销售人员数量分别为326人、317人、321人、314人。以此计算，平均每名销售人员的差旅费分别为10.81万元、8.07万元、8.47万元、5.74万元（前9个月）。

对于差旅费较高的问题，3L股份表示，分公司销售人员超过300 人，主要负责各区域内客户拓展和日常业务开展。销售人员的日常出差补贴、伙食补贴、交通费和住宿费成为销售费用中的主要开支。

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