首药控股IPO:产品全部在研 投资者要以Pre-IPO估值承受天使投资的风险
挖贝网 8月3日消息,上交所官网显示,首药控股(北京)股份有限公司(简称“首药控股”)于8月3日通过科创板上市委的审议。
这家处于临床研究阶段的小分子创新药企业,目前所有产品全部在研,近三年亏损超过3亿元。与此同时,该公司在研的核心产品存在无法通过CDE上市审批的风险,而且市场上已有竞品上市,并进入了医保名单。若上市后公司持续亏损或净资产为负,还有可能退市。
根据该公司最近一次融资显示,当时融资价格为45.41元/股,公司总股本为1.12亿股。算下来,该公司一旦登陆科创板,发行时的总估值不会低于50亿元。这意味投资者其实是以Pre-IPO估值承受天使投资的风险。
产品全部在研 三年亏损超3亿元
首药控股成立于2016年4月,是一家处于临床研究阶段的小分子创新药企业,目前研发管线涵盖非小细胞肺癌、淋巴瘤、肝细胞癌、胰腺癌、甲状腺癌、卵巢癌、白血病等重点肿瘤适应症以及Ⅱ型糖尿病等其他重要疾病领域。
值得注意的是,首药控股是适用第五套上市标准的研发型企业,产品均处于研发阶段,目前尚无获批上市销售的药品。据招股书显示,该公司共有23个在研项目,均为1类新药,其中11个自主研发管线,12个合作研发管线。自主研发项目中,1个产品已进入II/III期临床,1个产品进入II期临床,4个产品进入I期临床。合作研发项目中,有1个产品进入II/III期临床、1个产品进入II期临床,8个产品进入I期临床。
由于暂未有产品在市面上销售,首药控股目前仍未实现盈利,处于亏损状态。
据招股书显示,2018年-2020年首药控股实现营业收入1997.6万元、1154.76万元、701.91万元,主要为2017年之前合作研发项目产生的持续性里程碑收入,以及一些少量为技术服务收入;对应净利润分别为-2181.53万元、-3598.57万元、-3.3亿元,三年累计亏损3.88亿元;报告期内的累计未弥补亏损为3.01亿元。
以Pre-IPO估值承受天使投资的风险
由于首药控股研发的全是I类药物,且均未通过临床III期。一旦临床III期未通过,该公司存在退市风险。与此同时,该公司估值已经高达50亿元,这么高的估值还需要承担退市风险,投资者其实是以Pre-IPO估值承受天使投资的风险。
招股书显示,首药控股未来充满不确定。
一方面是核心产品SY-707与SY-3505是ALK抑制剂。截至2021年6月底,国内共有4款ALK抑制剂药物获批上市而且其中3款进口药物均已进入医保目录。除此之外,该公司在研的治疗套细胞淋巴瘤的BTK抑制剂SY-1530,截至2021年6月底国内已经有3款同类药物上市,其中2款已进入医保目录,目前也有多家企业正在开展针对相同适应症在研产品的临床研究。
另一方面,公司核心产品SY-707已取得CDE同意,在II期临床试验结果达到预期后可申请有条件批准上市,仍需要在上市后继续推进后续的临床试验。若后续临床试验不能证明SY-707治疗对于患者的获益大于风险,将存在无法通过药审中心的审评,被国家药监局将按程序注销药品注册证书的风险。
对于上述风险,首药控股在招股书直言,未来一段时间内,公司将可能继续亏损,累计未弥补亏损金额持续增加,导致无法进行利润分配。首药控股在风险因素中还强调,若公司自上市之日起第4个完整会计年度审计扣除非经常性损益前后的净利润(含被追溯重述)为负且营业收入(含被追溯重述)低于1亿元,或经审计的净资产(含被追溯重述)为负,则可能导致公司触发退市风险警示条件。
虽然首药控股存在新药研发不顺导致退市的风险,但该公司的估值不低。招股书显示,该公司在2020年9月进行一轮融资,当时的股价为45.41元/股,融资后的总股本为1.12亿股。算下来,该公司目前总估值基本会超过50亿元。
投资者以Pre-IPO估值承受天使投资的风险,“韭菜”们要掂量自己是否有这个承受能力。
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