盟科药业IPO：突破抗生素物研究困境 本土化销售开新篇

近日，上海盟科药业股份有限公司（以下称“盟科药业“、“公司“）正式启动了发行工作，盟科药业(688373.SH)发布公告，公司将首次公开发行股票并在科创板上市。公司和保荐机构（主承销商）协商确定本次发行股票数量为130,000,000股。本次发行全部为公开发行新股，公司股东不进行公开发售股份。本次发行价格为人民币8.16元/股。

突破外国垄断的超级抗生素

盟科药业是一家专注于开发及商业化抗耐药菌感染药物的领先生物制药公司，公司的商业化产品及临床阶段药物共3款，其中康替唑胺已于中国进入商业化阶段，同时已完成美国II期临床试验；MRX-4已完成美国II期临床试验和中国I期临床试验，并已启动MRX-4序贯康替唑胺的全球多中心III期临床试验；MRX-8正进行美国I期临床试验，并已取得中国药物临床试验批准通知书。

公司主要产品康替唑胺，这是盟科药业第一款自主研发获批上市的新一代噁唑烷酮类原创新药，打破了外国药企在抗耐菌感染药物的垄断，纳入医保，为患者带来了福祉。盟科药业研发团队利用自有技术平台，通过大量探索和筛选工作，在2008年发现了具有自主知识产权的新一代噁唑烷酮类候选药物康替唑胺（代号MRX-I），拟用于治疗由革兰阳性菌（包括多重耐药菌）引起的感染。历经团队十二年不懈努力，以大量数据证实了康替唑胺能有效治疗耐药革兰阳性菌引起的感染，同时显著降低了该类抗菌药骨髓抑制相关的毒副作用和诱导耐药趋势。

抗生素药物研究的“困境”与持续增长的需求

目前，现有抗生素已无法满足多重耐药菌感染的治疗需求，全新机理和全新靶点抗生素研发难度大，抗生素发现的真空期出现。噁唑烷酮类药物是继磺胺类和喹诺酮类之后又一类上市的新型合成抗菌药，对革兰阳性菌及其多重耐药菌的感染有出色的治疗效果。但噁唑烷酮类药物在开发之初就被发现存在安全性的问题，利奈唑胺于2000年上市时即在药品说明书上注明不良反应风险，提示其具有骨髓抑制和单胺氧化酶抑制等副作用，表现为服药后可能造成血液学指标显著降低，提高药物相互作用风险，并可能导致明显的中枢神经系统及血压不良影响等。因此，医药行业为开发更加安全的噁唑烷酮类药物展开了大量的研究。利奈唑胺在美国FDA上市14年后，第二个噁唑烷酮类药物特地唑胺才于2014年在美国获批用于急性细菌性皮肤及皮肤结构感染，但批准的用药时长仅为6天，其对骨髓抑制和单胺氧化酶抑制等安全性问题也未得到充分验证，未能有效解决利奈唑胺存在的问题。

值得一提的是，噁唑烷酮类药物在中国治疗多重耐药革兰阳性菌感染的抗菌药市场中持续呈增长趋势，2020年中国噁唑烷酮类抗菌药市场规模为15亿元，2016至2020年的复合年增长率为21.2%。随着中国抗菌药市场明确分级管理且安全性更高的噁唑烷酮类抗菌药将陆续在中国上市，中国噁唑烷酮类抗菌药市场规模预计将于2030年增长至60亿元，在当年中国治疗多重耐药革兰阳性菌感染的抗菌药市场中占比超过50%。2016年至2030年，中国治疗多重耐药革兰阳性菌感染的抗菌药市场规模如下图所示：

数据来源：弗若斯特沙利文报告

据盟科药业表示，经过临床前和临床试验证明，公司的康替唑胺实现了在保持抗菌疗效的同时，降低了利奈唑胺的骨髓抑制和单胺氧化酶抑制，具有解决噁唑烷酮类药物临床应用最大限制的潜力。公司的康替唑胺和继康替唑胺后第2款核心产品MRX-4的获批上市，将解决该领域巨大的未被满足临床需求。

销售模式的本土化

抗菌药市场在中国与海外存在较大的差异，目前中国是全球抗菌药的最大生产国和使用国，但整体抗菌药市场以专利过期药为主，定价低、使用量大，造成的细菌耐药性问题也较海外严重。这与中国市场耐药菌新药稀缺，学术研究资源不足，抗菌药合理使用有待优化等因素有关。

鉴于中国市场发展的巨大潜力和专业商业化推广的必要性，公司在中国境内已自建商业化团队，以精简的团队和专业化的模式，聚焦于核心市场及医院，集中进行公司创新产品的学术推广，逐步扩大终端医院覆盖，最大化在中国境内市场的价值。

商业销售方面，公司在中国采用了行业通行的“经销商负责物流配送、商业化团队负责专业化学术推广”的经销模式，不仅合作全国性头部医药商业公司如华润医药、国药控股、上海医药等，公司还逐步在每个省择优选择1-2家经销商，与其签订协议，将产品销售给经销商，再由经销商将药品在授权区域内调拨、指定配送至医院或者药店，并最终销售给患者。海外市场已存在较成熟的市场模式，公司计划寻找理想的合作方，通过合作模式进行商业化推广。随着新产品获批上市，公司已布局全国销售渠道，不断调整商业化策略，掌握市场竞争的主动权，惠及更多患者。

目前，公司与上海医药物流中心有限公司合作了中央仓储业务，并已签约近40家具备国家资质认证的医药商业经销企业，负责康替唑胺片的全国医院与药店的经销配送，并持续扩大配送网络。

成功上市后，“中国超抗第一股”的名气一定会让盟科药业的全面商业化如虎添翼。