双轮驱动铸根基，剑指港股向全球 —— 海纳医药开启发展新征程

在医药行业变革浪潮奔涌向前的当下，政策引导与技术革新正重塑产业发展格局。作为国内医药研发与制造一体化领域的标杆企业，南京海纳医药科技股份有限公司（以下简称 “海纳医药”）凭借全链条 CXO 服务能力与专有管线的双轮驱动模式，在行业转型的关键节点脱颖而出。如今，海纳医药携硬核实力冲击港股主板，不仅为自身发展注入全新动能，更成为中国创新药企迈向国际化舞台的生动缩影。

政策东风起：医药产业迎来高质量发展新机遇

生物医药产业是国家战略性新兴产业，其发展水平关乎国计民生与科技竞争力。近年来，国内医药行业政策持续加码，推动产业从 “规模扩张” 向 “质量为王” 深度转型。2023 年 8 月，中国证监会发布 “827 新政”，阶段性收紧 A 股 IPO 节奏，引导资本市场聚焦企业真实价值与创新能力。这一政策的出台，加速了医药行业的优胜劣汰，也促使一批具备核心研发实力的创新型企业将目光投向更具包容性的境外资本市场。

与此同时，医药研发外包服务（CXO）行业迎来黄金发展期。随着全球新药研发成本攀升、周期延长，制药企业对专业外包服务的需求日益旺盛。根据弗若斯特沙利文报告，中国药品研发外包服务市场规模自 2019 年的 642 亿元增长至 2024 年的 1478 亿元，复合年增长率高达 18.1%，预计 2029 年将突破 3042 亿元，持续保持高景气度。

政策红利与市场需求的双重加持，为海纳医药这样的创新型 CXO 企业提供了广阔的发展空间。而港交所的制度创新，更是为其打开了国际化融资的新通道。2018 年港交所推出 “18A 章”，允许未盈利生物科技公司上市；2025 年进一步推出 “科企专线”，支持特专科技公司保密递表，大幅提升上市审核效率。在此背景下，海纳医药顺势而为，奔赴港股上市，既是响应行业发展趋势的必然选择，更是开启全球化布局的战略之举。

双轮驱动强：构筑全链条竞争壁垒

自 2001 年成立以来，海纳医药始终专注于医药研发与制造一体化领域，历经二十余年深耕，已从一家临床前 CRO 企业，蜕变成为覆盖药物发现、CMC 开发、临床研究、注册申报及商业化生产的端到端 CXO 服务商，并构建起 “CXO 服务 专有管线” 双轮驱动的独特商业模式。

在 CXO 服务领域，海纳医药打造了业内最为全面的技术服务体系。公司拥有逾四百人的多学科研发团队，搭建起肽类药物制剂、寡核苷酸药物研究、小分子创新药物发现、高端制剂技术等八大核心技术平台，能够为客户提供模块化或一体化的 CRO 与 CMO 解决方案。强大的技术实力转化为显著的市场竞争力，根据弗若斯特沙利文报告，在往绩记录期间，海纳医药在中国从事药物技术转移的 CXO 企业中，按获批临床试验及上市许可总数排名第二，同期提交申请数量亦位居行业前列。

项目数量的持续增长，是市场对海纳医药服务能力的最佳佐证。截至 2025 年 6 月 30 日，公司在手 CXO 项目已达 398 个，较 2022 年的 242 个实现大幅增长。其核心客户涵盖中国前 20 大药企中的九家，平均合作年限超过五年，稳固的客户关系为公司业绩增长奠定了坚实基础。财务数据显示，公司营业收入从 2022 年的 2.647 亿元稳步增长至 2024 年的 4.246 亿元，即便 2025 年上半年受 CRO 项目周期性影响收入略有回调，但整体业务基础依然稳固，长期成长逻辑清晰。

在专有管线领域，海纳医药坚持自主创新，通过灵活的商业化策略实现价值变现。对于不同阶段的管线资产，公司采取差异化发展路径：在产品获得上市许可前，转让开发与制造工艺技术；对于获批后具备临床差异化优势的产品，则选择自主商业化。2025 年上半年，公司药物技术转让收入达 3557.2 万元，同比增长 38.3%，其中奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂的成功转让，成为专有管线商业化的典范。

尤为值得关注的是，海纳医药在外用制剂领域建立起深厚的技术壁垒。在第 11 批国家药品集中采购中，洛索洛芬钠凝胶贴膏成为焦点品种，首批获批的 7 家企业中，海纳医药独占 3 席，彰显其在外用贴剂领域的领先地位。目前，公司已构建涵盖凝胶贴膏剂、热熔胶贴膏剂、溶剂型贴剂等多种剂型的经皮给药技术平台，氟比洛芬凝胶贴膏、酮洛芬凝胶贴膏等多款新产品预计 2026 年陆续获批，将进一步丰富产品梯队，巩固市场优势。

创新无止境：抢占生物药赛道新高地

面对全球医药研发向生物药领域纵深发展的趋势，海纳医药未雨绸缪，于 2024 年正式启动生物药领域的战略性布局，聚焦小核酸与多肽两大前沿技术赛道，构建差异化核心竞争力。

在小核酸药物平台建设上，海纳医药已形成涵盖核苷酸单体修饰、递送系统优化的核心技术能力，能够提供从药物分子设计、序列合成到临床前研究的全流程一体化服务，相关技术已在多个合作项目中落地应用。在多肽药物领域，公司建立起覆盖组分分析、纯度鉴定、质谱序列验证的全链条质量控制体系，通过严苛的过程管控，确保产品全生命周期的质量稳定与批次一致性。目前，公司已有多个多肽品种获批上市，多款产品进入 CDE 评审阶段，产业化布局成效显著。

研发投入是创新的基石。海纳医药始终将研发置于战略核心位置，2024 年研发成本达 7450 万元，占总收入比例达 17.5%；2025 年上半年研发成本同比增长 21.1% 至 3710 万元。持续的研发投入，不仅推动技术平台迭代升级，更让公司积累了 82 项注册专利、74 项在审专利申请，构筑起参与全球竞争的核心技术壁垒。

如今，海纳医药已形成 “高端药物制剂 创新药 生物药” 三位一体的研发布局，实现了传统业务稳增长、创新业务快突破、新兴业务高赋能的协同发展格局。这种多层次、全方位的业务结构，让公司在行业周期波动中具备更强的抗风险能力，也为其长期发展注入了源源不断的动力。

扬帆再起航：港股上市开启国际化新篇章

近年来，中国创新药 “出海” 迎来爆发期。2024 年，行业共完成 94 笔 license-out 交易，总金额达 519 亿美元，同比增长 26%；2025 年一季度，交易金额同比增幅更是超过 250%。恒瑞医药与 GSK 达成最高 120 亿美元的合作，刷新了中国创新药出海纪录。这一系列亮眼成绩的背后，是中国医药创新能力的整体跃升，也为海纳医药这样的企业提供了广阔的国际化发展空间。

海纳医药选择登陆港股，不仅是为了获取资本支持，加速研发投入与产能扩张，更是希望借助中国香港国际金融中心的地位，提升品牌国际影响力，拓展全球合作网络。随着港股上市进程的推进，公司将有更多资源投入到高端制剂与生物药的研发中，进一步巩固在 CXO 领域的领先地位。

国家层面的政策支持，也为海纳医药的发展保驾护航。2025 年 6 月，国家医保局联合卫健委发布《支持创新药高质量发展的若干措施》，从研发支持、医保准入、多元支付等多个维度，为创新药企提供全方位保障，释放出鼓励原始创新的强烈信号。政策红利的持续释放，将助力海纳医药在创新研发的道路上走得更稳、更远。

从深耕国内市场到迈向国际舞台，从服务赋能到创新驱动，海纳医药的成长轨迹，是中国医药产业转型升级的一个生动缩影。在医药行业向高质量发展迈进的浪潮中，海纳医药正以创新为帆，以双轮驱动为桨，向着全球医药研发与制造一体化服务标杆企业的目标破浪前行。我们有理由相信，随着港股上市的成功推进，海纳医药必将在全球生物医药的舞台上绽放出更加耀眼的光芒，为守护人类健康事业贡献更多中国力量。